沛儿 - 简介

“沛儿”(Prevenar)是2000年在美国获得FDA批准上市的疫苗，曾为惠氏赢得有“医药界诺贝尔奖”之称的Prix Galien大奖以及美国化学学会的“化学界英雄奖”，更是这家2009年1月刚与辉瑞完成并购、从而成为全球第一的生物医药公司的一线明星产品。根据2008年12月31日公布的年报数据，沛儿在全球的年销售额高达27.16亿美元，占惠氏净收入的12%，是惠氏排名前三的创收大户，远远超出其他更为人们所知的惠氏产品，如婴幼儿配方奶粉、钙尔奇或善存。

沛儿TM(七价肺炎球菌结合疫苗)，以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体(CRM197)构成完整的抗原体系，在低龄儿童(包括2岁以下儿童)中使用，也可有效实现疫苗保护作用。针对5岁以下儿童流行病学特点，沛儿TM筛选7种最常见的肺炎球菌血清型4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C 和 6B，广泛覆盖了80%以上致病血清型

沛儿TM是是目前唯一可用于预防2岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的肺炎球菌疫苗。

接种对象

用于3月龄～2岁婴幼儿、未接种过本疫苗的2岁～5岁儿童

接种方案

使用前应充分摇匀，肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌)或儿童的上臂三角肌。

推荐常规免疫接种程序：3、4、5月龄进行基础免疫、12～15月龄加强免疫。根据儿童首次接种月龄，分别采用以下接种程序：

3～6月龄婴儿：基础免疫接种3剂，每剂0.5 ml;首次接种在3月龄，免疫程序为3、4、5月龄各一剂，每次接种至少间隔1个月。建议在12~15月龄接种第4剂。

7～11月龄婴儿：基础免疫接种2剂、每剂0.5 ml，每次接种至少间隔1个月。建议在12月龄以后接种第3剂，与第2次接种至少间隔2个月。

12～23月龄幼儿：接种2剂、每剂0.5 ml，每次接种至少间隔2个月。

24月龄～5岁儿童：接种1剂。

用途

接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

药物相互作用

本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗)同时接种。但目前在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。

禁忌

对本疫苗中任何成份过敏，或对白喉类毒素过敏者禁用。

疗效

根据美国疾病控制与预防中心数据，在2000年美国批准惠氏的七价肺炎球菌联合疫苗用于5岁以下儿童常规接种前，由该疫苗针对的7种肺炎球菌血清类型所导致的感染率为每10万人80例，而到了2003年，感染率下降了94%，降到每10万人4.6例。发表在2006年4月6日《新英格兰医学杂志》上的一项回顾性研究表明，自从沛儿疫苗接种以来，婴幼儿的抗生耐药性侵袭性肺炎球菌疾病发病率下降了98%。

事故

2011年2月下旬至3月初，日本共发生4起婴儿在接种疫苗后3天内死亡的事件。这些婴儿年龄在6个月至2岁，而注射疫苗为美国辉瑞公司的小儿肺炎球菌结合疫苗沛儿和法国赛诺菲安万特的乙型流感嗜血杆菌疫苗安尔宝。

日本厚生省发表声明称，目前还不能确定这些儿童的死亡是否与这两款疫苗的注射有关，但为了保险起见，将停用这两款疫苗，并对前述4名婴儿的死因进行调查。

2010年2月，荷兰卫生当局也曾表示，有3名注射了沛儿疫苗的婴儿死亡，但没有发现疫苗与婴儿致死有关联。

辉瑞中国公司表示，中国市场的沛儿肺炎球菌疫苗与日本市场的批次不同，中国市场将正常销售。