病例对照研究所需样本含量的估计，须根据下列原则来定：1.人群中暴露于某研究因素人群所占的比例；2.预期与该暴露有关的相对危险度（比值比）；3.第一型错误概率α（假阳性率）；4.把握度（1-β）。这四项数值确定之后，可用公式计算或从样本含量表中查得需要的病例和对照数。

（一）用公式计算样本含量

将有关数值代入下列公式求病例组及对照组的例数。

公式（29.1）

Kα与Kβ分别α与β时正态分布百分位数，可从表29-1中查得，P1与P2分别估计对照组与病例组有暴露史的比例。Q1=1-P1，Q2=1-P2，P=（P1+P2）/2，Q=1-P。

（二）用查表方法估计样本含量

除用公式计算样本含量外，也可以直接查表（附表29-1、附表29-2）。这两个表是当气把握度=0.90时作单侧检验。附表29-2的α=0.05,附表29-3的α=0.01，当人群中暴露者比例（以对照组暴露比例为估计值）与暴露有关的OR不同时，病例对照研究所需要的病例数。表中三行字从上向下依次为1:1、1:2、1:4时所需的病例数，对照数可照比例推算。

表29-1 正态分布百分位数表

α或βKα（单侧检验）Kβ（单侧或双侧检验）Kα（双侧检验）0.0013.0903.2900.0022.8783.0900.0052.5672.8070.0102.3262.5670.0202.0582.3260.0251.9602.2420.0501.6451.9600.1001.2821.6450.2000.8421.282